以身試癌　李光輝陳情放寬試驗法令

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（本报讯）日前當眾注射血癌細胞的醫師李光輝3日拿著日本首相安倍晉三接受免疫療法的報導，向衛福部官員陳情，希望加速臨床試驗，官員說早就有法令。

　李光輝是某家免疫細胞儲存銀行的董事長，他指出，曾向財團法人醫藥品查驗中心查詢，發現免疫細胞治療癌症的臨床試驗，光是要政府點頭同意執行，就要排隊半年等待審查，通過審查展開臨床試驗，還要做完第三期，才可以常規治療病人。

　李光輝3日提供日本「朝日新聞」日文報導，內文提及日本首相安倍接受腫瘤免疫療法，他認為，朝日新聞的報導應該是可以信的，日本法律允許臨床試驗縮短為完成一期後，就開放為常規醫療，希望台灣也能放寬法令，他不是為自家產品陳情，而是為所有醫院及病人請命。

　衛生福利部食品藥物管理署藥品組長劉麗玲說，李光輝誤解日本媒體的報導，日本官方應該尚未完成修法，希望李光輝能拿出日方的確切資料。

　她說，食藥署民國102年8月公告「新藥查驗登記加速核准機制」，對嚴重危殆的疾病，試驗中的治療如果確實優於現有療法，可以在二期臨床試驗結束時，提早應用在臨床，不必等完成三期臨床試驗。

　李光輝3天前施打血癌細胞株後，他表示感謝外界關心，兩週後一定公布檢驗報告，證實有無罹血癌。

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